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【18923659300】、【18923659300】,以下是认证ISO13485医疗器械质量认证高性价比的详细页面。 安徽省,滁州市,来安县 来安县境内顿丘山遗址发现的石器、陶瓷和骨器证明,在新石器时代,县境便有人类栖息繁衍。据《太平寰宇记》:“来安水在县东三里,源出马岭山,东流至来安村为名”。南唐中兴元年(958年),改永阳县为来安县,属淮南军滁州。1993年1月,撤销滁县地区,设立省辖滁州市,来安县隶属滁州市。截至2020年末,来安县辖11个镇、1个乡,县人民政府驻新安镇黎明路。2020年1月,来安县荣获“中国美丽乡村建设示范县”荣誉称号。
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如何审核生产过程之现场审核
以下内容,根据个人经验,写一些可以入手的审核思路,以方便大家操作。
审核之前,先准备一份控制计划,审核过程对控制计划内容一一比对, 控制计划要求是内容是否在现场落实。
审核思路如下:
1.人员能力:查看人员是否有上岗证或上岗认证,特别是关键岗位。
2.查看设备
查看生产设备是否有开班点检;抽其中几条询问现场操人员是否知道点检方法;比对点检项目是否与设备保养指导书中的项目是否一致;按点检项目对设备点检,点检记录中的点检结果是否与设备状态一致;设备设定的参数是否与指导书一致。
如必要,点检设备标准样件是否有合格标签。
3.查看工装工具
是否有按作业指导书要求使用正确的工装和工具。如有必要,工装和工具也是需要点检。工装工具的状态是否良好。
4.查看物料状态
物料包括本工序的使用的物料和生产出来半成品或成品。
查看现场使用的原材料是否有产品标签,原材料是否有合格标识;摆放位置和方式是否有正确;使用的原材料是否是需要的原材料;
查看生产出来的产品是否有摆放在正确的位置和摆放方式是否正确,包括包装方式;是否有产品标识或状态标识;不合格品是否放在不合格区域。
物料转运容器是否正确;转运方式是否正确。
5.操作方法
现场是否有指导员工操作的指导书;是否有产品检验标准;是否有按要求执行首件检查,首件是否符合要求;员工操是否有按作业指导书操作。作业指导书是否与控制计划一致。
6.测量方法和工具
现场使用的测量设备是否有合格校准标签;测量设备是否点检;测量工具的使用是否有指导书。
是否有按要求执行巡检。



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